Um ensaio clínico de fase IV, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança de um blend probiótico versus placebo na redução da incidência de diarreia associada a antibióticos (DAA). Quinhentos e cinquenta e cinco pacientes que recebiam antibióticos de amplo espectro participaram da pesquisa. O blend consistiu em 13 cepas bacterianas probióticas de 3 gêneros (Lactobacillus spp., Bifidobacterium spp. e Bacillus coagulans), 1 cepa de levedura probiótica (S. boulardii), prebióticos fruto-, malto- e xilo-oligossacarídeos (para melhorar a sobrevivência e a replicação das cepas), e complexo B (para dar suporte ao metabolismo energético das cepas), em cápsulas de celulose que são dissolvidas no intestino. Durante o tratamento com antibióticos, 2 cápsulas do blend probiótico (dose probiótica total de 100x109 UFC) ou placebo foram administradas uma vez ao dia, 2 horas antes ou depois da administração do antibiótico. Após a conclusão do tratamento com antibióticos, 1 cápsula do blend probiótico (dose probiótica total de 50x109 UFC) ou placebo foi administrada uma vez ao dia por 14 dias. Entre os pacientes que receberam a mistura probiótica, 9,2% (26/282) desenvolveram DAA, contra 25,3% (69/273) dos pacientes que receberam placebo (RR = 0,36 [IC95%: 0,24-0,55]; OR = 0,30 [IC95%: 0-0,79]; p<0,001), resultando em uma redução de risco absoluto de 16% e um NNT de 6 (IC95%: 4,55-10,49). Independentemente do tipo de antibiótico administrado, a incidência de DAA foi consistente e significativamente menor no grupo probiótico e não houve diferenças clinicamente relevantes na incidência de eventos adversos entre os grupos. O estudo foi publicado no Open Forum Infectious Diseases: High-dose probiotic mix of Lactobacillus spp., Bifidobacterium spp., Bacillus coagulans, and Saccharomyces boulardii to prevent antibiotic-associated diarrhea in adults: a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (SPAADA)